Пример расчета средневзвешенной цены лекарственного препарата

Порядокопределения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядокопределения начальной (

Пример расчета средневзвешенной цены лекарственного препарата

Перед направлением электронного обращения в Минстрой России, пожалуйста, ознакомьтесь с изложенными ниже правилами работы данного интерактивного сервиса.

1. К рассмотрению принимаются электронные обращения в сфере компетенции Минстроя России, заполненные в соответствии с прилагаемой формой.

2. В электронном обращении может содержаться заявление, жалоба, предложение или запрос.

3. Электронные обращения, направленные через официальный Интернет-портал Минстроя России, поступают на рассмотрение в отдел по работе с обращениями граждан. Министерство обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращений. Рассмотрение электронных обращений осуществляется бесплатно.

4. В соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 г. N 59-ФЗ “О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации” электронные обращения регистрируются в течение трёх дней и направляются в зависимости от содержания в структурные подразделения Министерства. Обращение рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации.

Электронное обращение, содержащее вопросы, решение которых не входит в компетенцию Минстроя России, направляется в течение семи дней со дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов, с уведомлением об этом гражданина, направившего обращение.

5.

Электронное обращение не рассматривается при: – отсутствии фамилии и имени заявителя; – указании неполного или недостоверного почтового адреса; – наличии в тексте нецензурных или оскорбительных выражений; – наличии в тексте угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи; – использовании при наборе текста некириллической раскладки клавиатуры или только заглавных букв; – отсутствии в тексте знаков препинания, наличии непонятных сокращений;

– наличии в тексте вопроса, на который заявителю уже давался письменный ответ по существу в связи с ранее направленными обращениями.

6. Ответ заявителю обращения направляется по почтовому адресу, указанному при заполнении формы.

7. При рассмотрении обращения не допускается разглашение сведений, содержащихся в обращении, а также сведений, касающихся частной жизни гражданина, без его согласия. Информация о персональных данных заявителей хранится и обрабатывается с соблюдением требований российского законодательства о персональных данных.

8. Обращения, поступившие через сайт, обобщаются и представляются руководству Министерства для информации. На наиболее часто задаваемые вопросы периодически публикуются ответы в разделах «для жителей» и «для специалистов»

Константин Эделев, эксперт Системы Госзаказ

С 14 августа 2019 года изменили порядок расчета штрафов по 44-ФЗ: убрали требование о фиксированной сумме, снизили неустойку для СМП и СОНО. В статье найдете все актуальные правила. Работу с неустойкой упростят примеры формулировок и судебная практика.

Положения Приказа № 871н не содержит положений о не применении данного нормативного акта при осуществлении закупки на основании п. 4 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ.

Более того, исходя из буквального толкования положений Приказа № 871, порядок определения НМЦК при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения распространяется и на контракты, заключаемые с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Когда заказчик закупает товары, работы, услуги у единственного поставщика, он обязан включить в контракт расчет и обоснование цены. Данное правило распространяется на закупки, по которым заказчик должен подготовить отчет.

Таким образом, исходя из вышеизложенного при осуществлении закупки на основании п. 4 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ заказчику также необходимо обосновывать цену контракта, заключаемого с единственным поставщиком, на основании положений Приказа № 871н.

Выписка из Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 871н

«… 1. Настоящий порядок определяет единые правила расчета заказчиками начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) (далее – НМЦК) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – лекарственные препараты) для обеспечения государственных и муниципальных нужд. …»

Источник: //www.latinkvartal.ru/poryadokopredeleniya-nachalnoi-maksimalnoi-ceny-kontrakta-ceny.html

Средневзвешенная цена по лекарствам

Пример расчета средневзвешенной цены лекарственного препарата

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 26 октября 2017 года N 871н

Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения

(с изменениями на 26 июня 2018 года)

____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: приказом Минздрава России от 26 июня 2018 года N 386н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 25.07.2018, N 0001201807250022).

Важно Референтные цены обязательны с 1 января 2019 года

Пожалуй, это одно из основных заблуждений заказчиков, которое влечет за собой признание большинства проводимых закупок лекарственных средств несостоявшимися, т.к. НМЦк в таких закупках получаются заниженными и не соответствует рынку.

Особенно это характерно для закупок регионального и муниципального уровня, где значения референтных цен введены в региональные информационные системы в сфере закупок. Однако, на день публикации настоящей статьи ни один из закупаемых лекарственных препаратов по факту не имеет референтной цены.

Да, действительно, Приказ № 871н устанавливает обязанность заказчиков применять референтные цены начиная с 1 января 2019 года.

В соответствии с частью 22 статьи 22 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 14, ст. 1652; № 52, ст.

6961; 2014, № 23, ст. 2925; № 48, ст. 6637; 2015, № 10, ст. 1418; № 29, ст. 4342, ст. 4346; 2016, № 26, ст. 3890; 2017, № 31, ст. 4780) и пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г.

№ 149 «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном на установление порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 7, ст. 1088; № 23, ст.

У заказчиков может возникнуть следующий вопрос: какую предельную отпускную цену производителя нужно принимать для расчета, если по одному МНН несколько производителей имеют свою цену? Мы считаем, что в данном случае должна применяться общая логика Приказа № 871н – сопоставление должно производиться с наименьшей из зарегистрированных предельных отпускных цен производителей.

Как поступить заказчику, если процедура закупки по рассчитанной НМЦк признана несостоявшейся?

Из указанной ситуации есть два выхода: объявить закупку заново и заново пересчитать НМЦк в соответствии с Приказом № 871н или объявить повторную закупку, увеличив персонально установленную цену в порядке, установленном Приказом № 871н (об этом речь пойдет ниже).

Во втором случае заказчик вправе осуществить объявление закупки через один день после внесения соответствующих изменений в план-график.

Средневзвешенная цена лекарственные препараты

Например, покупаете 100 упаковок омепразола по цене 200 руб. за упаковку с учетом НДС и оптовой надбавки и 200 упаковок эзомепразола по цене 950 руб. за упаковку. Сумма закупки омепразола – 20 000 руб., а эзомепразола – 190 000 руб.

Начальная цена контракта – 210 000 руб.

Заказчик вправе включить в НМЦК оптовую надбавку с учетом лимита начальной цены контракта. При закупках для федеральных нужд НМЦК не должна превышать 10 млн руб.


При региональных и муниципальных закупках предельную НМЦК устанавливает региональная власть, но не более 10 млн руб. Если НМЦК превышает лимит, оптовую надбавку не учитывайте.

Средневзвешенная цена лекарства

Вместе с тем, к данному способу следует прибегать только в крайнем случае, когда невозможно получить информацию о ценах из других источников. Например, когда из поступивших коммерческих предложений поставщиков невозможно определить «очищенную» цену или условия поставки по контрактам иных заказчиков несопоставимы с условиями заказчика, производящим обоснование НМЦк.

Что делать заказчику, если он не может определить «очищенную» цену закупаемого лекарственного препарата из того либо иного источника информации (например, из коммерческого предложения поставщика невозможно определить размер используемой оптовой надбавки)?

Ответ: Минздрав России по данному вопросу разъяснил, что определение НМЦк в данном случае возможно «с исключением тех значений, которые известны» (письмо Минздрава России от 14.02.2018 № 418/25-5).

Средневзвешенная цена лекарственные препараты какие контракты

Порядка или средневзвешенной цены, при объявлении следующей закупки в качестве цены единицы планируемого к закупке лекарственного препарата принимается референтная цена*(5).

7. В случае если на участие в закупке не подано ни одной заявки по НМЦК, рассчитанной на основании референтной цены, при объявлении следующей закупки цена единицы планируемого к закупке лекарственного препарата определяется путем увеличения референтной цены на показатель среднеквадратичного отклонения, который рассчитывается автоматически посредством ЕГИСЗ по формуле:

,

где:

— показатель среднеквадратичного отклонение;

— значение цены единицы лекарственного вещества, полученное для контракта с номером i;

n — количество значений, используемых в расчете;

(ц) — средняя арифметическая величина единицы лекарственного препарата по выборке.

8.

Средневзвешенная цена лекарств калькулятор

НДС и оптовой надбавки;

б) расчета средневзвешенной цены на основании всех исполненных заказчиком государственных (муниципальных) контрактов или договоров на поставку планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета (далее — средневзвешенная цена), за исключением государственных (муниципальных) контрактов или договоров на поставку лекарственных препаратов необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации: (Абзац в редакции, введенной в действие с 5 августа 2018 года приказом Минздрава России от 26 июня 2018 года N 386н.

Средневзвешенная цена лекарств формула пример

Соответственно самая минимальная из цен, полученная методом анализа рынка цен и тарифным методом, будет выступать ценой за единицу закупаемого лекарственного препарата, полученной в рамках шага в целом.

Шаг 2.

Названный шаг предполагает расчет заказчиком цены за единицу закупаемого лекарственного препарата на основе всех исполненных заказчиком контрактов или договоров на поставку планируемого к закупке лекарственного препарата за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета.

Согласно Приказу № 871н в расчет не берутся только контракты и договоры на поставку лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Как рассчитывается средневзвешенная цена на лекарства

Вместе с тем, применению подлежат только те референтные цены, которые размещены в ЕИС.

Референтные цены, рассчитанные в государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также отраженные в региональных информационных системах в сфере закупок сами по себе применению не подлежат. В ЕИС, после обновления версии системы до версии 9.1, референтные цены не размещены.

Вместо них, приведены значения по средневзвешенным ценам, которые являются справочными и не обязательными для применения заказчиками.

Поэтому до появления в ЕИС рефрентных цен расчет НМЦк должен осуществляться заказчиками только с использование метода анализа рынка (дополнительно тарифного метода при осуществлении закупок лекарственных средств из перечня ЖНВЛП), а также средневзвешенной цены.

Средневзвешенная цена на лекарства

КоАП РФ (штраф от 20 000 до 50 000 рублей).

Изложенное действительно в отношении всех конкурентных закупок лекарственных средств, которые будут отражены в плане-графике 2019 года, в том числе закупок, включенных в план-график после 1 октября 2019 года.

Расчет НМЦк в соответствии с Приказом № 871н

Для расчета НМЦк Приказ № 871н предусматривает обязанность заказчика определить минимальную, но при этом «очищенную» цену за единицу лекарственного препарата (т.е.

такая цена не должна учитывать НДС и оптовую надбавку).

В качестве единицы закупаемого лекарственного средства для обоснования НМЦк заказчик может выбрать любую удобную ему единицу изменения (например, единицу действующего вещества или лекарственной формы).

Средневзвешенная цена на лекарства 44 фз

НМЦк при объявлении повторных процедур закупок и т.д. В данной статье мы обозначим указанные проблемы и предложим пути их решения.

  1. Основные заблуждения в применении Приказа № 871н
  2. Расчет НМЦк в соответствии с Приказом № 871н
  3. Применение оптовых надбавок при расчете НМЦк
  4. Как поступить заказчику, если процедура закупки по рассчитанной НМЦк признана несостоявшейся?
  5. Вопросы и ответы по применению Приказа № 871н

Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 871н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения»

Скачать

Средневзвешенная цена на лекарства как считать

Федерации, 2013, N 14, ст.1652; N 52, ст.6961; 2014, N 23, ст.2925; N 48, ст.6637; 2015, N 10, ст.1418; N 29, ст.4342, ст.4346; 2016, N 26, ст.3890).

7. В случае если на участие в закупке не подано ни одной заявки по НМЦК, рассчитанной на основании референтной цены, при объявлении следующей закупки цена единицы планируемого к закупке лекарственного препарата определяется путем увеличения референтной цены на показатель среднеквадратичного отклонения, который рассчитывается автоматически посредством ЕГИСЗ по формуле:

,

где: — показатель среднеквадратичного отклонения; — значение цены единицы лекарственного вещества, полученное для контракта с номером i; n — количество значений, используемых в расчете; — средняя арифметическая величина единицы лекарственного препарата по выборке.

Используется прогнозное значение индекса-дефлятора, устанавливаемое Министерством экономического развития Российской Федерации для соответствующей отрасли в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 ноября 2015 г.

N 1234 «О порядке разработки, корректировки, осуществления мониторинга и контроля реализации прогноза социально-экономического развития Российской Федерации на среднесрочный период и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 47, ст.

6598; 2017, N 38, ст.5627), — «Химическая и производство резиновых и пластмассовых изделий».

6.

В случае если на участие в закупке не подано ни одной заявки по НМЦК с ценой единицы планируемого к закупке лекарственного препарата, определенной в соответствии с подпунктом «а» пункта 3 настоящего Порядка или средневзвешенной цены, при объявлении следующей закупки в качестве цены единицы планируемого к закупке лекарственного препарата принимается референтная цена. _______________ До 1 июля 2018 года при объявлении следующей закупки ценой единицы планируемого к закупке лекарственного препарата считается следующее минимальное значение, рассчитанное в соответствии с частями 2-6 статьи 22 Федерального закона от 5 апреля 2013 г.

НМЦК) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — лекарственные препараты) для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

2. Расчет НМЦК осуществляется по формуле:

,

где: n — количество поставляемых лекарственных препаратов; — цена единицы планируемого к закупке i-го лекарственного препарата с учетом налога на добавленную стоимость (далее — НДС) и оптовой надбавки; _______________ Сноска утратила силу с 5 августа 2018 года — приказ Минздрава России от 26 июня 2018 года N 386н..

— объем поставки i-го лекарственного препарата.

2_1.

В отношении лекарственного препарата, не включенного в ЖНВЛП, по которому референтная цена отсутствует, или закупка с НМЦК, рассчитанной в соответствии с пунктом 8 настоящего Порядка, признается несостоявшейся, в случае если на участие в закупке не подано ни одной заявки, при объявлении следующей закупки цена единицы планируемого к закупке лекарственного препарата увеличивается на индекс-дефлятор по видам экономической деятельности, определяемых Министерством экономического развития Российской Федерации в рамках разработки прогноза социально-экономического развития Российской Федерации и не может превышать максимальное значение предложений производителей (поставщиков) лекарственных препаратов.
Однако, правовых оснований для такого вывода нет, если, конечно, иное прямо не предусмотрено другими правовыми актами (например, правовыми актами органов власти региона, хотя последние не уполномочены на принятие порядка обоснования НМЦк на закупку лекарственных средств).

Согласно ч. 3 ст. 93 Закона № 44-ФЗ обоснование цены контракта не осуществляется при осуществлении закупок по п. 4 и п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ. Аналогичные правила закреплены и в планировании закупок: в частности, при формировании плана-графика до 1 января 2020 года обоснование НМЦк по таким закупкам не проводится

Исходя их этого, можно сделать вывод о том, что Приказ № 871н действительно регулирует закупки у единственного поставщика, но только в части закупок, по которым требуется обоснование цены в соответствии с ч.
3 ст. 93 Закона № 44-ФЗ.

Заблуждение 3

Источник: //59agmr.ru/srednevzveshennaya-tsena-po-lekarstvam

Вопрос — ответ специалистов

Пример расчета средневзвешенной цены лекарственного препарата

В случае проведения закупки путем электронного аукциона по Закону №44–ФЗ на закупку экстемпоральных лекарственных препаратов (на экстемпоральные растворы не даются регистрационные удостоверения, т.к. они короткого срока хранения)?

По данному вопросу мы придерживаемся следующей позиции:
Расчет начальной (максимальной) цены контракта на закупку экстемпоральных лекарственных препаратов должен осуществляться в соответствии с указанным в вопросе порядком.

ОБОСНОВАНИЕ ПОЗИЦИИ:

Прежде отметим, что согласно ч. 1 ст.

22 Закона №44–ФЗ начальная (максимальная) цена контракта (далее — НМЦК) и в предусмотренных Законом №44–ФЗ случаях цена контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем, далее — контрагент), определяются и обосновываются заказчиком посредством применения одного метода или нескольких методов, описанных в этой части. Приоритетным из описанных в указанной части методов является метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) (далее — метод СРЦ), который заключается в установлении НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, на основании информации о рыночных ценах идентичных товаров, работ, услуг, планируемых к закупкам, или при их отсутствии однородных товаров, работ, услуг (ч. 1, 2, 6 ст. 22 Закона №44–ФЗ).

Вместе с тем в случае невозможности применения для определения НМЦК цены контракта, заключаемого с единственным контрагентов, описанных в ч. 1 ст. 22 Закона №44–ФЗ методов, заказчик вправе на основании ч. 12 ст.

22 Закона №44–ФЗ применить иные методы. В этом случае в обоснование НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, заказчик обязан включить обоснование невозможности применения указанных методов.

Также в соответствии с ч. 22 ст.

22 Закона №44–ФЗ Правительство РФ вправе определить сферы деятельности, в которых при осуществлении закупок устанавливается порядок определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, и федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные устанавливать такой порядок с учетом положений Закона №44–ФЗ.

На основании этой нормы п. 1 постановления Правительства РФ от 08.02.

17 №149 установлено, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения порядок определения НМЦК, а также цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, устанавливается Министерством здравоохранения РФ по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, и Федеральной антимонопольной службой. В свою очередь, Министерство здравоохранения РФ приказом от 26.10.17 №871н утвердило Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — Порядок).

Согласно п. 2, 3, 5 Порядка НМЦК при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — препараты) определяется как произведение количества приобретаемых препаратов на цену за единицу препарата, которая определяется как минимальное значение, рассчитанное одним из трех способов:

  • применения методов, вернее — одного метода, метода СРЦ, в соответствии с ч. 2–6 и 8 ст. 22 Закона №44–ФЗ, без учета НДС и оптовой надбавки (пп. “а” п. 3 Порядка);
  • расчета средневзвешенной цены на основании всех заключенных заказчиком государственных (муниципальных) контрактов или договоров на поставку планируемого к закупке препарата с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета (далее — средневзвешенная цена), за исключением государственных (муниципальных) контрактов или договоров на поставку лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации (пп. «б» п. 3 Порядка);
  • использования цены, которая рассчитывается автоматически в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее — референтная цена, ЕГИСЗ) в соответствии с п. 4 Порядка, сведения о которой предоставляются в единую информационную систему в сфере закупок (далее — ЕИС) посредством информационного взаимодействия между указанными системами (пп. “в” п. 3 Порядка). При этом анализ п. 4 Порядка показывает, что референтная цена рассчитывается в ЕГИСЗ как средняя цена препаратов, определяемая с учетом объемов их поставки по разным контрактам (договорам). Данный способ согласно прим. 3 к Порядку не применяется до 1 июля 2018 г.

На наш взгляд, все вышеперечисленные способы можно отнести к разновидностям применения метода СРЦ, поскольку ч. 5 и ч. 18 ст.

22 Закона №44–ФЗ прямо предусматривают, что источниками информации о рыночных ценах могут являться как информация о ценах товаров, работ, услуг, полученная по запросу заказчика у поставщиков (подрядчиков, исполнителей), так и информация, полученная в результате размещения запросов цен товаров, работ, услуг в ЕИС (п. 1 ч. 18 ст. 22 Закона №44–ФЗ), а также общедоступная информации, к которой отнесены в т.ч. информация о ценах товаров, работ, услуг, содержащаяся в контрактах, которые исполнены и по которым не взыскивались неустойки (штрафы, пени) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, предусмотренных этими контрактами, и информация о ценах товаров, работ, услуг, содержащаяся в официальных источниках информации уполномоченных государственных органов и муниципальных органов в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов РФ, муниципальными нормативными правовыми актами, в официальных источниках информации иностранных государств, международных организаций или иных общедоступных изданиях (п. 6 ч. 18 ст. 22 Закона №44–ФЗ).

Таким образом, Порядок фактически не устанавливает отличных от предусмотренных методов расчета и обоснования НМЦК, а лишь устанавливает особенности применения метода СРЦ, предписывая расчет с его применением двух разных показателей с использованием двух разных видов источников информации о ценах и указывая на автоматизацию расчета еще одного показателя по одному из этих источников (прочие нормы Порядка определяет установление НМЦК в условиях, когда первая закупка при установлении НМЦК в соответствии с ним признается несостоявшейся ввиду отсутствия заявок на участие в ней).

Каких-либо оговорок относительно экстемпоральных лекарственных препаратов (растворов) или предусматривающих применение его положений в зависимости от наличия или отсутствия регистрационных удостоверений на лекарственные средства Порядок не содержит.

По нашему мнению, единственным основанием для расчета НМЦК на закупку экстемпоральных препаратов не в соответствии с Порядком является исключение их из числа лекарственных средств. Этот вопрос не относится к сфере консультаций Правового консалтинга и должен решаться с привлечением соответствующих специалистов.

Тем не менее мы можем сообщить следующее.

Необходимо учитывать, что согласно определениям, данным в ст. 4 Федерального закона от 12.04.10 №61–ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (далее — Закон №61–ФЗ), к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (п. 1 ст. 4 Закона №61–ФЗ).

Под фармацевтическими субстанциями понимаются лекарственные средства в виде действующих веществ, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность (далее — действующие вещества) (п. 2 ст.

4 Закона №61–ФЗ), которые обозначаются международными непатентованными наименованиями (далее — МНН) лекарственных средств или при отсутствии таких наименований — химическими, группировочными наименованиями (далее под МНН понимаются и такие наименования) (п. 16 ст. 4 Закона №61–ФЗ).

Под лекарственными препаратами понимаются лекарственные средства в виде непосредственно применяемых лекарственных форм (п. 4 ст. 4 Закона №61–ФЗ), т.е.

состояний лекарственного препарата, соответствующих способам его введения и применения и обеспечивающих достижение необходимого лечебного эффекта (п. 5 ст. 4 Закона №61–ФЗ).

Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным органом (ч. 1 ст. 13 Закона №61–ФЗ).

Вместе с тем ч. 5 ст. 13 Закона №61–ФЗ устанавливает исключения, указывая, что государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, перечисленные в этой части, в т.ч.

, например, лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций (п. 1 ч. 5 ст. 13 Закона №61–ФЗ), фармацевтические субстанции (п. 5 ч. 5 ст. 13 Закона №61–ФЗ) и радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п. 6 ч. 5 ст. 13 Закона №61–ФЗ).

Соответственно, отсутствие регистрационного удостоверения не означает, что вещество не является лекарственным препаратом, особенно если оно используется для изготовления лекарственного средства (лекарственного препарата), предназначенного непосредственно для его введения (применения).

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Аркадий СЕРКОВ
www.garant.ru

Гарант

15.11.2018

Источник: //mosapteki.ru/material/vopros-otvet-specialistov-10575

Вопрос-ответ

Пример расчета средневзвешенной цены лекарственного препарата

ВОПРОС: Какие документы должны прилагаться к заявлению о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство?

ОТВЕТ:Перечень таких документов определен пунктом 4 Положения о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. №776, при этом к ним относятся, в том числе, документы, подготовленные с учетом требований и в соответствии с формами, определенными методикой (подпункт 4.5 пункта 4 Положения).

ВОПРОС: Какой документ должен представить представитель?

ОТВЕТСогласно подпункту 4.2 пункта 4 Положения о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г.

№ 776, представляются в том числе документы, подтверждающие полномочия лица, представившего заявление.

Полагаем, что таким документом может быть доверенность либо иной документ, подтверждающий полномочия лица, представившего заявление.

В соответствии с пунктом 1 статьи 186 Гражданского кодекса Республики Беларусь доверенностью признается письменное уполномочие, выдаваемое одним лицом другому для представительства перед третьими лицами, удостоверенное в предусмотренном названной статьей порядке.

При этом согласно пункту 5 статьи 186 Гражданского кодекса Республики Беларусь доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, скрепленной печатью этой организации.

Руководитель юридического лица в пределах своей компетенции действует от его имени без доверенности.

ВОПРОС: Какие документы могут быть заверены руководителем, а какие требуют нотариального заверения?

ОТВЕТПорядок заверения копий документов в государственных органах, иных организациях предусмотрен пунктом 64 Инструкции по делопроизводству в государственных органах, иных организациях, утвержденной постановлением Министерства юстиции Республики Беларусь от 19 января 2009 г. № 4.

При этом при представлении документов для регистрации предельной отпускной цены на иностранном языке они должны быть переведены на русский или белорусский язык.

Перевод должен быть заверен в установленном порядке (пункт 5 Положения о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. № 776).

Так, в соответствии с пунктом 1 статьи 92 Закона Республики Беларусь от 18 июля 2004 года «О нотариате и нотариальной деятельности» нотариус свидетельствует верность перевода документа с одного языка на другой, если он владеет соответствующими языками.

Если нотариус не владеет соответствующими языками, перевод документа может быть сделан известным ему переводчиком, подлинность подписи которого свидетельствуется нотариусом.

В этой связи руководитель не вправе осуществлять свидетельствование верности перевода документа с одного языка на другой.

Одновременно отмечаем, что порядок свидетельствования верности перевода документа с одного языка на другой предусмотрен Инструкцией о порядке совершения нотариальных действий, утвержденной постановлением Министерства юстиции Республики Беларусь от 23 октября 2006 г. № 63.

ВОПРОС:  Будут ли применяться положения Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2005 г. № 366 «О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику» при формировании розничных цен?

ОТВЕТ: Да, будут. Указ Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства» предполагает регистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство.

При этом порядок формирования оптовых и розничных цен на лекарственные средства, установленный Указом Президента Республики Беларусь от 11 августа 2005 г.

№ 366 «О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику» сохраняется.
 

ВОПРОС:В Перечень лекарственных средств, в отношении которых осуществляется регистрация предельной отпускной цены, утвержденный Указом Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г.

№ 345 «О регистрации цен на лекарственные средства», включены лекарственные средства, цены на которые регулируются Министерством здравоохранения Республики Беларусь (Метопролол, Пропранолол и др.).

Таким образом, в различных документах на данные лекарственные средства будут фигурировать различные цены. Что делать в данной ситуации? 

ОТВЕТ: В настоящее время действуют Указ Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства» (далее – Указ № 345) и Указ Президента Республики Беларусь от 25 февраля 2011 г.

№ 72 «О некоторых вопросах регулирования цен (тарифов) в Республике Беларусь», согласно которому Министерство здравоохранения Республики Беларусь регулирует цены на лекарственные средства, производимые организациями Республики Беларусь (по перечню, определяемому Советом Министров Республики Беларусь), которые регулируют одни и те же общественные отношения.

В соответствии со статьей 71 Закона Республики Беларусь от 10 января 2000 года «О нормативных правовых актах Республики Беларусь» в случае коллизии между нормативными правовыми актами, обладающими равной юридической силой, и если ни один из них не противоречит акту с более высокой юридической силой, действуют положения акта, принятого (изданного) позднее.

Соответственно, цены на лекарственные средства Метопролол и Пропранолол будут устанавливаться в соответствии с Указом № 345.
 

ВОПРОС: В соответствии с пунктом 5 Методики подаются «сведения об объемах ввоза и контрактной цене, пересчитанной в белорусские рубли по официальному курсу Национального банка Республики Беларусь». Включаются ли сюда сведения о ввозе лекарственных средств, поставляемых по результатам тендерных процедур?

ОТВЕТ: Включаются все сведения, за исключением экспортных поставок, поставок, осуществленных в рамках различных видов гуманитарной и безвозмездной (спонсорской) помощи, поставок лекарственных средств с остаточным сроком годности менее 25 процентов, а также поставки лекарственных средств с фактической отпускной ценой, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену.
 

ВОПРОС: В настоящее время существует понятие «заявленная предельная отпускная цена на лекарственное средство», она утверждается при получении регистрационного удостоверения и в нем же фиксируется. При регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства будут ли вноситься изменения в регистрационное удостоверение в части заявленной цены лекарственного средства? 

ОТВЕТ:Изменения в регистрационное удостоверение в части заявленной цены лекарственного средства вноситься не будут

Источник: //mart.gov.by/sites/mart/home/registraciya_tsen_na_lekarstva/vopros_otvet.html

Пример расчета средневзвешенной цены лекарственного препарата

Пример расчета средневзвешенной цены лекарственного препарата

Вступил в силу с 01.01.2019. Рассмотрим новации, содержащиеся в этих документах.

Цена единицы планируемого к закупке лекарственного препарата устанавливается по одному наименованию (международному непатентованному наименованию, при отсутствии такого наименования — по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок. При расчете НМЦК должна использоваться цена единицы планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом НДС и оптовой надбавки.

Напомним, что размер предельной оптовой надбавки устанавливается органами исполнительной власти субъектов РФ1. Например, в Калужской области размер этой надбавки в отношении любого лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с отпускной ценой производителя (за одну потребительскую упаковку) свыше 500 руб.

Расчет НМЦК лекарственных препаратов с 09.12.2017

Из статьи вы узнаете:

  1. Как теперь описывают лекарства;
  2. Что запретили указывать в документации;
  3. Как рассчитывают НМЦК при закупке у едпоставщика.

Данная формула расчета НМЦК по лекарствам представляет собой произведение следующих величин:

  1. цены за единицу лекарственного средства, в которую включены НДС и оптовая надбавка (Цi);
  2. объема закупаемых средств (Vi).

Наиболее сложным в обосновании НМЦК лекарственных средств является определение и обосновании цены за единицу продукции. До 1 июля 2019 необходимо определить стоимость тремя следующими способами: ① Методом анализа рынка. Используется при закупке любых лекарств.

Сопоставьте цены, полученные от поставщиков или из реестра контрактов в ЕИС, и для расчета выберите минимальное значение; ② Тарифным способом путем анализа цен, .

Нмцк при закупке лекарственных препаратов

К примеру, покупаете 1000 упаковок препарата, в каждой упаковке 10 таблеток по 10 мг.

Цену рассчитывайте не для упаковки и не для таблетки, а, например, для миллиграмма, с учетом, что всего покупаете. Например: № п/п Информация о владельце регистрационного удостоверения/ производителе/упаковщике/ выпускающем контроле, страна Торговое наименование и форма выпуска № РУ, дата регистрации цены (номер решения) Зарегистрированная предельная цена за упак.

без учета НДС, руб. Расчетная предельная цена за единицу товара (мг) без учета НДС, руб.

1 Вл., Уп. — Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд — Швейцария; Пр. — Рош С.п.А. — Италия Селлсепт, капсулы 250 мг, 10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные П N015393/01, 11.03.2010 (1872-Пр/10) 6517,67 0,26 При этом, при указании цены за единицу лекарственного средства проводите округление цены единицы лекарственного средства до сотых. Начальную цену контракта рассчитайте в два этапа.

Утвержден порядок расчета НМЦК при госзакупке лекарств

Контракты (договоры) на поставку лекарств для назначения пациенту по решению врачебной комиссии не учитываются.

Как рассчитать НМЦК Чтобы определить НМЦК, надо умножить цену единицы закупаемого лекарства на объем его поставки. При этом в цене единицы препарата надо учесть НДС и оптовую надбавку.

Когда заказчик закупает несколько видов лекарственных препаратов, нужно повторить расчет для каждого вида, а затем сложить полученные значения. Как пересчитать НМЦК, если заявок на участие в закупке не поступило

Расчет розничных цен на жизненно важные лекарственные средства. Формирование отпускной цены ЖНВЛП

Цены в накладной будут пересчитаны.

В настоящее время действующим законодательством не предусмотрена дифференциация порядка формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень

Средняя цена товара в розничной торговле

Сумма Количества товаровn Δ1= Кол-во1 ∑Кол-воn Доля 1= Количество1 Сумма количества всех товаровn Сред.ценвзв=(Цена1*Δ1+. Ценаn*Δn) Выбор показателя для расчета зависит от ваших целей.

Например, магазин элитного алкоголя с широким ассортиментом реализует 10% алкогольной продукции и основные продажи 90% составляет недорогой сопутствующий товар (пора бы его закрыть, ну речь не о том).

При расчете средней цены на товар мы увидим высокую среднюю цену за счет широкого ассортимента алкоголя. Другими словами, мы как покупатель заходим в магазин и видим все цены, но не учитываем их продажи.

Пример расчета НМЦК на лекарства

Почему?

Сейчас объясню. Дело в том, что расчет НМЦК на лекарства мы осуществляем в соответствии с Приказом 871н, который издан и применяется в соответствии с ч.22 ст. 22 Федерального Закона 44-ФЗ.

А в пункте 1.5. Приказа 567 указано:

«Рекомендации не применяются в случаях осуществления закупок в соответствии с положением части 22 статьи 22 Федерального закона N 44-ФЗ.»

То есть в данном случае мы на методические рекомендации не смотрим, а так как в Приказе 871н сказано, что «За цену единицы планируемого к закупке лекарственного препарата заказчиком принимается минимальное значение цены…«, то логично брать самую минимальную цену из коммерческих предложений. Раздел 2 — это применение тарифного метода.

Применяется для лекарств из списка ЖНВЛП. Все данные я беру из государственного реестра лекарственных средств (//grls.rosminzdrav.ru/). Раздел 3 — расчет средневзвешенной цены на основании исполненных договоров и контрактов.

Расчет НМЦК при закупке лекарств

Об этом сказано в частях 3 и 4 статьи 93 Закона № 44-ФЗ. Начальную цену контракта рассчитайте в два этапа. На первом этапе определите цену за единицу препарата, на втором – цену всей закупки.

Минздрав утвердил порядок расчета приказом от 26.10.2019 № 871н (далее – приказ № 871н). Этап 1. Расчет цены за единицу лекарства. Цену за единицу препарата определяйте по одному МНН, а если МНН нет, то по химическому или группировочному наименованию.

При закупке комбинированного лекарства цену определяйте по составу препарата. Учитывайте эквивалентные лекарственные формы и дозировки.

Эквивалентными называют лекарственные формы, которые:

  1. обеспечивают достижение необходимого клинического эффекта.
  2. обладают сопоставимыми фармакологическими характеристиками и фармакологическим действием;
  3. имеют одинаковый способ введения и применения;

Об этом сказано в пункте 2 части 1 статьи 27-1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее – Закон № 61-ФЗ).

Источник: //dtp-sovetnik.space/primer-rascheta-srednevzveshennoj-ceny-lekarstvennogo-preparata-96930/

Книга Права
Добавить комментарий